De la Pérdida de Peso a la Ceguera: Los dos lados de la Semaglutida.
La semaglutida, un agonista del GLP-1 usado para la diabetes tipo 2 y pérdida de peso, ha sido vinculada a la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), un efecto secundario raro que puede causar ceguera. La EMA recomienda actualizar su información y suspender el tratamiento si se presentan síntomas visuales.
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Dianelis Fernández Mena
6/13/20253 min read
La semaglutida, un agonista del GLP-1 usado para la diabetes tipo 2 y pérdida de peso, ha sido vinculada a la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), un efecto secundario raro que puede causar ceguera. La EMA recomienda actualizar su información y suspender el tratamiento si se presentan síntomas visuales.
¿Qué son los GLP-1?
Los GLP1, o péptido similar al glucagón-1, son hormonas intestinales que se liberan en respuesta a la ingesta de alimentos, jugando un papel importante en la regulación de la glucosa en sangre. Estas hormonas tienen efectos como estimular la liberación de insulina, reducir la producción de glucagón y retrasar el vaciado gástrico.
Los agonistas del GLP-1 no se recomiendan para personas con antecedentes de cáncer medular de tiroides, neoplasia endocrina múltiple, pancreatitis, embarazo, o aquellas que están tratando de quedar embarazadas y durante la lactancia.
¿Cómo se relaciona la semaglutida con la ceguera?
Después de una revisión llevada a cabo por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), alerta de que la Semaglutida provoca una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), una reacción adversa "muy infrecuente" que puede causar pérdida de visión repentina.
Un estudio reciente, llevado a cabo por investigadores del Mass General Brigham, sugirió que las personas que toman semaglutida tienen un mayor riesgo de desarrollar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA).
Durante el análisis se han evaluado los datos de ensayos clínicos y preclínicos, así como las notificaciones de sospechas de reacciones adversas y de la bibliografía científica, tras lo que se ha llegado a la conclusión de que el tratamiento con semaglutida en adultos con diabetes tipo 2 aumenta dos veces el riesgo de sufrir esta afección, que puede afectar a una de cada 10.000 personas cada año.
Los resultados de varios estudios epidemiológicos sugieren que la exposición a semaglutida en adultos con diabetes tipo 2 se asocia a un aumento aproximado de dos veces en el riesgo de desarrollar Noiana en comparación con personas que no toman el medicamento. Sin embargo, no se ha logrado establecer un intervalo de tiempo para el desarrollo de esta patología tras el inicio del tratamiento.
La EMA ha recomendado actualizar la información del producto de fármacos con semaglutida para incluir la Noiana como efecto secundario con una frecuencia de “muy raro”. Si se confirma la Noiana, el tratamiento con esta sustancia activa debe interrumpirse.
¿Qué es la NAION?
NAION es una enfermedad en la que el flujo sanguíneo al nervio óptico se ve interrumpido, lo que puede dañar o destruir el nervio y causar pérdida de visión repentina o ceguera. Los síntomas de NAION pueden incluir visión borrosa, distorsión del color, pérdida de la visión periférica y una mancha oscura o gris en la visión.
La Noiana es relativamente infrecuente y se da hasta en 10 de cada 100.000 personas de la población general; es la segunda causa de ceguera del nervio óptico (sólo superada por el glaucoma).
¿Cuáles son los riesgos y qué se recomienda?
Es importante que los pacientes que toman semaglutida estén conscientes de los posibles riesgos y busquen atención médica inmediata si experimentan síntomas como visión borrosa, distorsión del color, pérdida de la visión periférica, o una mancha oscura en la visión.
En resumen, aunque la semaglutida es efectiva para la pérdida de peso y el control de la diabetes millitus tipo 2, es importante tener en cuenta la posibilidad de que pueda aumentar el riesgo de una afección ocular que causa ceguera.
¿Qué dicen los sitios oficiales de las agencias?
Usted puede revisar, en los siguientes vínculos, la información específica de cada una de las agencias:
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